Companiile de cercetare biofarmaceutice operează în temeiul unui model de afaceri inedit: pentru fiecare 5.000 - 10.000 de compusi experimentali, de obicei doar unul va obÈ›ine aprobarea de a fi comercializat, după 10 până la 15 de ani de cercetare È™i un cost mediu de 1,2 miliarde de dolari - bazat pe studiul PhRMA din 2007. Astfel, cele câteva succese trebuie să compenseze pentru numeroase nereuÈ™ite. Ba mai mult, se È™tie faptul că doar două din 10 medicamente reuÈ™esc să recupereze valoarea investită în dezvoltarea lor.

Cercetarea È™i descoperirea de noi molecule duce la dezvoltarea tratamentelor viitoare, cu impact major în îmbunătățirea stării de sănătate È™i prelungirea vieÈ›ii pacienÈ›ilor. Drepturile de proprietate intelectuală pentru molecule, precum patentele sau protecÈ›ia de date, reprezintă o motivaÈ›ie suplimentară în continuarea procesului de cercetare. Acestea au rolul de a asigura companiile biofarmaceutice inovatoare care realizează noi tratamente că au oportunitatea de a-È™i justifica investiÈ›ia în timp. De asemenea, protejarea proprietății intelectuale ajută companiile să îÈ™i asigure resursle pentru viitoarele cercetări, oferind speranță pentru pacienÈ›ii care aÈ™teaptă medicamentele inovatoare de mâine.

Rolul politicilor pentru protecÈ›ia intelectuală este unul major, acestea fiind necesare pentru a sprijini viitorul investiÈ›iilor în cercetare È™i dezvoltare. Aceste politici oferă stimulente pentru inovarea biofarmaceutiă, ceea ce duce la tratamente noi È™i în cele din urmă la medicamente generice È™i biosimilare.

Există trei elemente cheie pentru întreÈ›inerea unui sistem de proprietate intelectuală eficient:

- Acesta trebuie să furnizeze stimulente echitabile și eficiente pentru inovare;

- Acesta trebuie să furnizeze investitorilor în inovare certitudine cu privire la drepturile lor;

- Acesta trebuie să ofere deÈ›inătorilor de patente instrumente puternice de aplicare pentru apărarea brevetelor încălcate.

Fără astfel de drepturi de proprietate intelectuală, concurenÈ›ii ar putea pur È™i simplu să copieze inovaÈ›iile biofarmaceutice de îndată ce s-au dovedit sigure si eficiente, oferind propriile versiuni, fără a investi timp È™i resurse financiare pentru dezvoltarea medicamentelor. Companiile inovatoare din industria biofarmaceutică ar putea pierde capacitatea de a recupera investiÈ›iile substanÈ›iale în dezvoltarea de noi de medicamente, ceea ce face mai dificilă găsirea soluÈ›iilor de finanÈ›are. Prin urmare, protejarea proprietății intelectale este esenÈ›ială pentru a susÈ›ine investiÈ›iile continue în sectorul biofarmaceutic axat pe cercetare È™i dezvoltare.

La fel de importante sunt È™i politicile care permit recuperarea acestor investiÈ›ii, anume politicile privind rambursarea medicamentelor. Scopul proprietății intelectuale este acela de a permite recuperarea investiÈ›iilor în cercetare prin comercializarea produselor originale până la expirarea patentului. De aceea, compensarea medicamentelor are un rol foarte important È™i permite atât accesul pacienÈ›ilor la noi terapii cât È™i oportunitatea dezvoltării de noi molecule prin redobândirea investiÈ›iei, in timp, de către companiile producătoare. În acest context, Local American Working Group susÈ›ine actualizarea listei cu medicamente compensate din România, în beneficiul pacienÈ›ilor È™i al avansului cercetării.

Sursa:

Pharmaceutical Research and Manufacturers of America: http://www.phrma.org/

Iulia Perca